Metoclopramid-Tropfen (MCP) in geringer Konzentration von 1 mg/ml wieder zugelassen

Im April 2014 hatten wir informiert, dass Metoclopramid-Tropfen (MCP) mit einem Wirkstoffgehalt von mehr als 1 mg/ml nicht mehr verkehrsfähig sind. Hintergrund waren das seit Langem bekannte Risiko für schwere neurologische Nebenwirkungen sowie die Gefahr von seltenen, aber ernsten kardio­vaskulären Effekten. Da die Risiken mit Dosis und Therapiedauer steigen, sprach die Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) Beschränkungen aus.

Zum 1. August 2015 bringen Generikahersteller eine MCP-Lösung mit einer Konzentration von 1 mg/ml mit stark eingeschränkter Indikation und Therapiedauer (höchstens fünf Tage) auf den Markt (bitte Fachinformationen beachten):

• Erwachsene:
  • Vorbeugung Chemo- oder Strahlentherapie-assoziierter Übelkeit/Erbrechen
  • Behandlung von Übelkeit und Erbrechen (einschließlich bei Migräne).
• Kinder und Jugendliche (1-18 Jahre):
  • Mittel der zweiten Wahl zur Vorbeugung von Chemotherapie-assoziierter Übelkeit/Erbrechen.