Ultratiefgefrorener COVID-19-Impfstoff länger haltbar

Verfalldatum für ultratiefgefrorene BioNTech/Pfizer-Impfstoffe auf ein Jahr verlängert – Haltbarkeit im Kühlschrank unverändert

Alle COVID-19-Impfstoffe von BioNTech/Pfizer sind jetzt zwölf statt neun Monate im ultratiefgefrorenen Zustand haltbar. Dadurch ist das aufgedruckte Verfalldatum auf bereits produzierten Impfstoffdosen nicht mehr aktuell, wie der Hersteller mitteilte. Es verlängert sich entsprechend.

Für Arztpraxen ist dies nur insofern relevant, dass sie Durchstechflaschen von BioNTech/Pfizer mit einem fast oder bereits abgelaufenen Verfalldatum vorerst weiterhin verwenden können. Dies betrifft alle drei Formulierungen des Mainzer Herstellers: die Konzentrate zur Herstellung einer Injektionsdispersion für über 12-Jährige (lila Kappe) und für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren (orange Kappe) sowie die Fertiglösung für über 12-Jährige (graue Kappe).

Begleitdokument ist für Praxis entscheidend

An der Haltbarkeitsdauer des aufgetauten Impfstoffes (lila Kappe: 1 Monat, graue Kappe und orange Kappe: 10 Wochen) hat sich indes nichts geändert. Entscheidend für Praxen ist dabei stets das Begleitdokument, das sie zusammen mit dem Impfstoff erhalten. Aus diesem ist ersichtlich, wie lange der aufgetaute Impfstoff ungeöffnet im Kühlschrank gelagert werden kann.  

Für den Kinderimpfstoff und die Fertiglösung für über 12-Jährige von BioNTech/Pfizer war die Haltbarkeit im ultratiefgefrorenen Zustand erst im Februar von sechs auf neun Monate erhöht wurden. Das Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion für über 12-Jährige war bereits seit Oktober 2021 neun Monate haltbar.

Durch diese erst unlängst erfolgte Anhebung der Haltbarkeit verlängert sich das aufgedruckte Verfalldatum teilweise nicht nur um drei, sondern um sechs Monate (s. Tabelle).

Aktualisierte Verfalldaten von Comirnaty im gefrorenen Zustand

Haltbarkeitsdauer bei HerstellungAufgedrucktes VerfalldatumAktualisiertes Verfalldatum
6 MonateDezember 2021Juni 2022
6 MonateJanuar 2022Juli 2022
6 MonateFebruar 2022August 2022
6 MonateMärz 2022September 2022
9 MonateJuni 2022September 2022
9 MonateJuli 2022Oktober 2022
9 MonateAugust 2022November 2022
9 MonateSeptember 2022Dezember 2022
9 MonateOktober 2022Januar 2023
9 MonateNovember 2022Februar 2023
9 MonateDezember 2022März 2023

Alle Vials mit einem Verfalldatum von April 2023 oder danach sind bereits mit der Haltbarkeitsdauer von 12 Monaten bedruckt.

Quelle: BioNTech/Pfizer

Haltbarkeitsdauer bei HerstellungAufgedrucktes VerfalldatumAktualisiertes Verfalldatum
6 MonateApril 2022Oktober 2022
6 MonateMai 2022November 2022
9 MonateAugust 2022November 2022
9 MonateSeptember 2022Dezember 2022
9 MonateOktober 2022Januar 2023
9 MonateNovember 2022Februar 2023
9 MonateDezember 2022März 2023

Alle Vials mit einem Verfalldatum von April 2023 oder danach sind bereits mit der Haltbarkeitsdauer von 12 Monaten bedruckt.

Quelle: BioNTech/Pfizer

 

Haltbarkeitsdauer bei HerstellungAufgedrucktes VerfalldatumAktualisiertes Verfalldatum
6 MonateMärz 2022September 2022
6 MonateApril 2022Oktober 2022
6 MonateMai 2022November 2022
9 MonateSeptember 2022Dezember 2022
9 MonateOktober 2022Januar 2023
9 MonateNovember 2022Februar 2023
9 MonateDezember 2022März 2023

Alle Vials mit einem Verfalldatum von April 2023 oder danach sind bereits mit der Haltbarkeitsdauer von 12 Monaten bedruckt.

Quelle: BioNTech/Pfizer

Quelle: KBV